Вид деятельности
Состав документа должен соответствовать фактической работе объекта, а не соседнему шаблону.
Документы для аптекиМосЭкоСлужба
Открытие аптеки начинается с санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора: без него не выдадут лицензию на фармацевтическую деятельность. Заключение подтверждает, что помещение, оборудование и условия хранения препаратов отвечают действующим санитарным правилам. Пакет для этого заключения и называют документами СЭС, Пакет для этого заключения и называют документами СЭС. Мы осматриваем объект, готовим программу производственного контроля и организуем лабораторные исследования, а заключение по готовому пакету выдаёт Роспотребнадзор.
Специалист выезжает на объект и осматривает помещение: вентиляцию, освещение, водоснабжение и канализацию, набор и площади зон. Отдельно проверяет хранение лекарств — температурный режим, раздельное хранение групп препаратов, наличие термометров и гигрометров и записи их показаний. По итогам осмотра вы получаете перечень исследований и работ, разделённый на то, что исправляется на месте, и то, что требует переделки помещения.
Дальше пробы: специалист размечает точки, отбирает воду, воздух и смывы с поверхностей и оборудования, составляет акт отбора и передаёт пробы в лабораторию. Исследование выполняет лаборатория, она же оформляет протокол; исполнитель и методы указаны в самом протоколе. Протокол показывает фактические значения показателей по каждой пробе и готовится от 3 рабочих дней — срок зависит от набора показателей. Протоколы вместе с программой производственного контроля и договором на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию подаются в Роспотребнадзор. Заключение бессрочное, но переоформляется при смене адреса, площади или условий работы.
01
Оценка объекта
Наш специалист выезжает на место, осматривает аптеку и определяет объём необходимых работ и анализов.
02
Разработка документов
Составляем программу производственного контроля и готовим документацию под санитарные требования к аптечным организациям.
03
Лабораторные исследования
Отбираем пробы воды, воздуха и смывы, составляем акт отбора и передаём их в лабораторию. Протокол — от 3 рабочих дней, срок зависит от набора показателей.
04
Подача в Роспотребнадзор
Передаем полный пакет документов в территориальное управление Роспотребнадзора для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
ДОКУМЕНТЫ СЭС ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕКИ
Что проверяем до оформления
Адрес и помещения
Площадь, зонирование и назначение помещений влияют на перечень мероприятий и приложений.
Действующие договоры
Сверяем связанные услуги и документы, чтобы сроки, исполнители и предметы не противоречили друг другу.
Порядок актуализации
Сразу указываем, какие изменения потребуют обновить документ или приложения к нему.
До подписания заказчик получает перечень исходных данных и понимает, что именно входит в результат. Итог проверки зависит от фактического состояния объекта и от того, выполнены ли требования: в документах фиксируется состав работ, сроки и результат осмотра.
Заказать разработку
Часто заказывают вместе
| Программа производственного контроля | от 6 500 ₽ |
| Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию | от 2 000 ₽ |
| Санитарный аудит | от 15 000 ₽ |
| Журнал учета дезинфицирующих средств | от 3 000 ₽ |